FDA admite posible relación entre vacunas COVID y 10 muertes de menores

Memorando revela muertes infantiles

FDA analiza 96 casos

Debate sobre vacunas COVID

Segun informa USATODAY, El memorando de la FDA afirmó que las vacunas contra la COVID-19 probablemente contribuyeron a la muerte de diez niños que presentaron inflamación cardíaca después de ser vacunados.

Vinay Prasad, director médico y científico de la agencia, escribió que estas muertes tienen atribución probable o posible relacionada con la vacunación, según análisis revisado internamente.

El documento señala que esta sería la primera ocasión en que la FDA reconoce fallecimientos infantiles atribuidos a la vacunación contra la COVID-19 en territorio estadounidense.

El memorando evaluó noventa y seis muertes ocurridas entre dos mil veintiuno y dos mil veinticuatro, concluyendo que al menos diez presentan relación directa con la vacunación.

Cambios en la política de vacunación

Memorando de la FDA vincula vacunas con muertes infantiles FOTO: SHUTTERSTOCK

Robert F. Kennedy Jr., secretario de Salud, limitó el acceso a las vacunas COVID-19 a personas mayores de sesenta y cinco años y quienes tienen enfermedades subyacentes.

Kennedy ha adoptado posturas críticas sobre las vacunas durante años, vinculándolas con autismo y promoviendo revisiones completas de políticas de inmunización dentro del sistema sanitario nacional.

Las autoridades estadounidenses promovieron fuertemente las vacunas durante las administraciones de Donald Trump y Joe Biden, destacando su efectividad como herramienta crucial contra hospitalizaciones y fallecimientos relacionados.

El memorando de la FDA no especificó qué fabricantes estuvieron involucrados ni describió el estado de salud previo de los menores fallecidos según información disponible.

Memorando de la FDA y antecedentes de vacunación

Memorando de la FDA vincula vacunas con muertes infantiles FOTO: SHUTTERSTOCK

Las conclusiones del análisis no fueron sometidas a revisión por pares, lo cual ha generado cuestionamientos sobre su validez y confiabilidad dentro de la comunidad académica científica.

El New York Times informó que el comité de vacunas de los CDC se reunirá próximamente para evaluar la información presentada en el memorando interno recientemente filtrado.

Dorit Reiss criticó que el memorando proviene de una investigación preliminar sin autoría científica clara, cuestionando su uso como base para decisiones regulatorias importantes.

Reiss expresó en X que las conclusiones resultarían problemáticas incluso si fueran emitidas por especialistas reconocidos debido a la falta de revisión científica formal disponible.

Análisis preliminar y límites del estudio

Prasad recuperó recientemente su puesto como director médico y científico de la FDA, una posición clave que implica asesorar sobre asuntos emergentes en salud pública.

Los datos de los CDC muestran que más de mil menores murieron por COVID-19 entre dos mil veinte y dos mil veintitrés, ilustrando gravedad del impacto pandémico.

El memorando de la FDA argumentó que comparar estas muertes pediátricas con muertes potencialmente relacionadas con vacunas sería metodológicamente incorrecto según análisis descrito internamente.

El documento resaltó que no existe información suficiente para determinar cuántas vidas infantiles se habrían salvado con vacunación o cuántas muertes relacionadas no fueron reportadas.

Reacciones académicas ante el memorando

El comisionado de la FDA, Marty Makary, declaró públicamente que la vacuna funcionó bien para adultos mayores, especialmente aquellos considerados grupos de alto riesgo durante la pandemia.

Makary afirmó que la inmunización coincidió con el virus circulante, ofreciendo beneficios importantes para personas vulnerables dentro del contexto sanitario extremadamente complejo generado durante ese periodo.

Estas declaraciones contrastaron parcialmente con las preocupaciones expresadas por Prasad en el memorando sobre falta de certeza en el equilibrio entre beneficios y riesgos pediátricos.

El memorando de la FDA destacó la imposibilidad de establecer conclusiones firmes sobre cuántas muertes infantiles podrían haberse evitado o cuántas fueron atribuidas incorrectamente.