La FDA confirma la seguridad y eficacia de la vacuna Pfizer y BioNTech
Publicado el 08/12/2020 a las 11:04
- La FDA confirmó la seguridad y la eficacia de la vacuna Pfizer y BioNTech
- La FDA convocará el jueves a un tribunal científico para debatir la contundencia de las pruebas a favor de la vacuna
- Los primeros en recibir la vacuna serán trabajadores de la salud y residentes de hogares para ancianos de acuerdo con los planes de cada estado
Documentos publicados el martes por los
reguladores estadounidenses confirman que la vacuna de Pfizer y BioNTech contra el COVID-19 brinda una protección eficaz contra el coronavirus, al darle al mundo la primera mirada detallada a las pruebas que lo demuestran, informó The Associated Press.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) publicó su análisis online mientras al otro lado del Atlántico comenzaba la vacunación de los británicos de mayor edad con la Pfizer-BioNTech.
Pero Estados Unidos juzga las vacunas experimentales a su manera: el jueves, la FDA convocará a lo que es en esencia un tribunal científico para debatir —en público y por streaming— la contundencia de las pruebas a favor de la vacuna.
Un panel de científicos independientes someterá el informe de la FDA a un análisis minucioso antes de recomendar si la vacuna es lo suficientemente segura y eficaz para inyectarla a millones de habitantes.
La agencia, que habitualmente sigue los consejos de la comisión, dará a conocer su decisión en los días siguientes.
Si recibe la luz verde, los primeros inoculados serán trabajadores de la salud y residentes de hogares para ancianos de acuerdo con los planes de cada estado.
Pfizer y su socio alemán BioNTech han informado que su vacuna demostró un 95% de eficacia para prevenir el COVID-19 en casos leves a graves en un estudio amplio y en curso.
Entre las primeras 170 infecciones detectadas, solo ocho correspondieron a voluntarios que recibieron la vacuna verdadera, mientras que los restantes recibieron un placebo.
La medición se realizó poco después de que los voluntarios recibieron la segunda dosis. Resta determinar cuánto dura la protección. “Estudiamos los mejores datos posibles”, dijo el doctor Paul Offit, del Hospital de Niños de Filadelfia y asesor de la FDA. “La gente se pregunta, y es razonable, qué sucederá pasados los seis meses”.
Una mujer de 90 años de Reino Unido se convirtió en la primera persona en el mundo en recibir la vacuna de Pfizer y BioNTech contra el COVID-19.
Margaret Keenan, una abuela que cumplirá 91 años la semana que viene, recibió la inyección en el Hospital Universitario Coventry a las 6:31 de la mañana de este martes.
Keenan dijo sentirse “muy privilegiada por ser la primera persona vacunada contra el COVID-19”.
“Es el mejor regalo de cumpleaños que podría desear, porque significa que finalmente podré pensar en pasar tiempo con mi familia y amigos en el próximo año, tras pasar sola la mayor parte de este año”, dijo.
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