Moderna solicitará hoy aprobación de emergencia para su vacuna contra el coronavirus

• Esperanzadora noticia: Moderna solicitará este lunes a la FDA la aprobación de emergencia de su vacuna.
• Moderna sería la segunda farmacéutica en pedir la autorización de emergencia para administrar su vacuna contra el coronavirus.
• El más reciente estudio indicó que la vacuna de Moderna tiene 94.1% de efectividad.

Un paso más cerca. La farmacéutica

Moderna solicitará este lunes a los reguladores la aprobación de emergencia para su vacuna contra el coronavirus.

Los diarios The New York Times y The Wall Street Journal reportaron esta mañana que Moderna dijo que solicitaría este lunes a la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA en inglés) autorizar su vacuna contra el coronavirus para el uso de emergencia.

Según Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna citado por el New York Times, las primeras inyecciones podrían administrarse a partir del 21 de diciembre si el proceso se desarrolla sin problemas y la FDA otorga la aprobación de emergencia.

El referido diario explicó que la aplicación de Moderna se basa en datos que también anunció el lunes, que muestran que su vacuna tiene una efectividad del 94.1 por ciento y que su estudio en 30.000 personas ha cumplido con los criterios científicos necesarios para determinar si la vacuna funciona.

El hallazgo del conjunto completo de datos concuerda con un análisis de datos anteriores publicado el 16 de noviembre que encontró que la vacuna tiene una efectividad del 94.5 por ciento, apuntó el New York Times.

Los nuevos datos también mostraron que la vacuna fue 100 por ciento efectiva para prevenir enfermedades graves por coronavirus, destacó el diario neoyorquino.

El producto de Moderna fue desarrollado en colaboración con investigadores gubernamentales del Centro de Investigación de Vacunas del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, precisó el prestigioso periódico.

De acuerdo con la reseña del New York Times, Bancel dijo que la compañía estaba “en camino” de producir 20 millones de dosis para fines de diciembre y de 500 millones a mil millones en 2021.

Detalló que cada persona requiere dos dosis, administradas con un mes de diferencia, por lo que 20 millones de dosis serán suficientes para vacunar a 10 millones de personas.

Ahora, Moderna se convertiría en el segundo fabricante de vacunas que solicita una autorización de uso de emergencia a la FDA, luego de que Pfizer presentara su solicitud el 20 de noviembre.

El New York Times recordó que Pfizer ha indicado que puede producir hasta 50 millones de dosis este año, y aproximadamente la mitad irá a Estados Unidos. Y al igual que la de Moderna, su vacuna también requiere dos dosis por persona.

The Wall Street Journal mencionó que Moderna también solicitará este lunes la aprobación de emergencia de su vacuna contra el coronavirus a los reguladores en Europa.

En el ensayo de 30 mil personas, 196 sujetos desarrollaron Covid-19 con síntomas después de recibir la vacuna o un placebo, dijo Moderna. De ellos, 185 habían tomado un placebo, mientras que solo 11 habían recibido la vacuna, lo que indica que protege contra la enfermedad, expuso la reseña de The Wall Street Journal.

Moderna también indicó que la vacuna parecía ser segura en general, aunque algunos sujetos desarrollaron dolores de cabeza y otras reacciones leves a moderadas, apuntó el mencionado diario.

«Creo que esta vacuna realmente cambiará las reglas del juego para esta pandemia. Creemos que realmente puede prevenir enfermedades graves”, expresó Bancel en una entrevista citada por The Wall Street Journal.