Emiten recall de gotas para los ojos por contaminación
Publicado el 28/08/2023 a las 18:39
- Recall de productos defectuosos
- Contaminación bacteriana y fúngica
- Retiro de lotes contaminados
Dr. Berne’s Whole Health Products está realizando un recall de uno de sus productos debido a que no se encuentra en buenas condiciones.
A través del portal de la Administración de Alimentos y Medicamentos, por sus siglas en inglés, FDA, se dio a conocer el suceso.
Por medio de un comunicado, expresaron cuáles eran los errores con los que contaba el producto en cuestión.
Además de las medidas a seguir en caso de haber obtenido el producto antes de que se informara sobre su retiro.
Recall de gotas para ojos
Se dio a conocer que Dr. Berne’s Whole Health Products está haciendo un retiro voluntario del mercado de sus productos.
Se trata de todos los lotes de MSM DROPS 5%, 15% Solution, Dr. Berne’s Organic Castor Oil Eye Drops y Dr. Berne’s MSM MIST 15% Solution.
Un análisis de la Administración de Alimentos y Medicamentos encontró que la solución MSM DROPS 5% no cumple con ciertas normas.
Se señaló que no cumplen con esterilización, además de contar con contaminación bacteriana y fúngica en el producto.
Señalan el lote afectado
El análisis realizado por la FDA, encontró las irregularidades en el lote 6786 de la solución MSM DROPS 5% del Dr. Berne.
Sin embargo, a manera de precaución, la misma empresa tomó la decisión de hacer el retiro del resto de los lotes del 5% y el 15%.
Además de añadir todos los lotes de Dr. Berne’s Organic Castor Oil Eye Drops Dr. Berne’s MSM MIST 15 % Solution.
Ante la situación, han señalado cuáles son los riesgos a los que el consumidor se enfrenta en caso de hacer uso de las gotas.
Riesgos por uso
El portal de la FDA, con su comunicado sobre las gotas, ha señalado cuáles son las consecuencias de usarlas.
Han informado que el uso de las gotas para los ojos contaminadas podría provocar una infección leve o grave que ponga en peligro la visión.
Además de que posiblemente, dicha infección, podría progresar hasta convertirse en una infección potencialmente mortal.
Para el momento en el que se lanzó el comunicado, se había recibido dos informes de eventos adversos relacionados con el retiro.
¿Cómo identificarlo?
El producto retirado del mercado es utilizado como gotas lubricantes para los ojos, las cuales se presentan en envases de plástico.
En una botella blanca de plástico de 30 ml/1 oz, se encuentra el producto Dr. Berne’s Organic Ricino Eye Drops.
Mientras que la solución MSM MIST 15 % del Dr. Berne está empaquetada en una botella blanca de 30 ml/1,014 oz.
La FDA informó que todos los productos que se encuentran afectados por el retiro se distribuyeron por medio de la tienda web del Dr. Berne.
Pasos a seguir
Tras el análisis, la compañía se está encargando de notificar a sus distribuidores y clientes a través de un correo electrónico.
En el cual se ha comenzado a organizar la devolución de los productos de gotas para los ojos mencionados anteriormente.
El portal de la FDA, señaló que consumidores, distribuidores y minoristas, deben dejar de usar los productos retirados del mercado.
Además de señalar que éstos deberán ser regresados a Sun Star Organics, 988 Main Street, Orange, CA 92867.
Para comunicarse con la empresa
La compañía ha facilitado en la página de la FDA, maneras en las que los consumidores pueden contactarse con ellos en caso de preguntas.
Esto con relación al retiro de gotas que están realizando, además de informar que si se tiene un problema relacionado a las gotas, acudir al médico.
En caso de preguntas, se puede comunicar por teléfono y mediante correo electrónico con Dr. Berne’s Whole Health Products.
Siendo el número (877) 239-3777 y el correo hello@drsamberne.com, en un horario de lunes a viernes de 9 a 5 p. m., hora de la montaña.
