Retiran popular medicamento para la presión por posible contaminación
Publicado el 07/12/2025 a las 13:05
- Retiran medicamento por contaminación
- Lotes afectados en EE. UU.
- FDA clasifica riesgo bajo
Segun informa USATODAY, Miles de frascos de un medicamento recetado para tratar la hipertensión han sido retirados del mercado en Estados Unidos debido a una posible contaminación con otro fármaco producido por la misma compañía.
Glenmark Pharmaceuticals Inc., con sede estadounidense en Elmwood Park, Nueva Jersey, anunció el retiro de varios lotes de tabletas de fumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida, comercializadas bajo la marca Ziac.
La medida surge después de que se detectaran trazas de ezetimiba en muestras de reserva del medicamento, según un informe publicado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
La empresa farmacéutica, con sede global en Mumbai, India, indicó que ambos medicamentos se fabrican en sus instalaciones y que la contaminación cruzada podría haber ocurrido durante el proceso de producción.
FDA informa sobre contaminación cruzada
Blood pressure drug recalled for possible cross-contaminationhttps://t.co/a3gT6uPWy8
— This Is The Conversation Project (@th_conversation) December 7, 2025
La ezetimiba es un medicamento utilizado para reducir el colesterol y no forma parte de la formulación de Ziac, lo que motivó el retiro inmediato de los lotes afectados.
El aviso oficial, publicado el 1 de diciembre, detalla que las pruebas revelaron la presencia de cantidades mínimas de este compuesto ajeno al tratamiento para la presión arterial.
La FDA clasificó el retiro como riesgo de Clase III, señalando que es poco probable que cause problemas graves de salud.
Pese a ello, las autoridades sanitarias y la compañía recomendaron a los pacientes revisar los lotes incluidos en la retirada.
Retiro de medicamento por contaminación incluye varios lotes
El bisoprolol con hidroclorotiazida actúa mediante un bloqueo de los receptores beta-1 del corazón, lo que regula los latidos y disminuye la presión arterial.
El medicamento también aumenta la micción para eliminar sodio y agua del cuerpo, además de relajar los vasos sanguíneos para reducir riesgos cardíacos.
Este tratamiento es común entre pacientes con hipertensión, por lo que el retiro ha generado inquietud entre usuarios y profesionales.
Las autoridades precisaron que el retiro involucra un número no especificado de lotes en presentaciones de 2,5 mg a 6,25 mg.
Detalles de fabricación y lotes afectados
Los productos retirados se fabricaron en Madhya Pradesh, India, para distribución de Glenmark Pharmaceuticals en Estados Unidos.
Los lotes incluyen frascos de 30, 100 y 500 tabletas con caducidades entre noviembre de 2025 y mayo de 2026.
Entre ellos se encuentran los frascos de 30 tabletas del lote 17232401.
Asimismo, los frascos de 500 tabletas incluyen los lotes 17232401 y 17240974.
Retiro de medicamento por contaminación sigue en evaluación
USA TODAY informó que se contactó con Glenmark Pharmaceuticals para obtener más detalles sobre el retiro.
Hasta ahora no se han emitido recomendaciones oficiales sobre qué deben hacer los pacientes.
Según GoodRx, se aconseja verificar el número de lote en los frascos afectados.
También recomiendan contactar al farmacéutico y al médico antes de desechar el medicamento retirado.
Qué deben hacer los pacientes afectados
Los usuarios deben revisar cuidadosamente el lote y no suspender tratamiento sin consultar a un profesional.
La ausencia de indicaciones oficiales ha generado dudas entre quienes usan Ziac.
Las autoridades recuerdan la importancia de actuar con cautela.
El retiro permanecerá activo mientras se investiga si hay más lotes afectados.
Retiro de medicamento por contaminación plantea dudas sobre control farmacéutico
Hasta el momento no se han reportado efectos adversos graves vinculados al retiro.
El caso subraya la importancia de los estándares de calidad.
Las investigaciones continuarán para esclarecer cómo ocurrió la contaminación cruzada.
El objetivo es garantizar que futuros productos cumplan con las normas de seguridad.
