FDA dice que vacuna de una dosis de Johnson & Johnson es efectiva contra el COVID-19

• Vacuna Johnson & Johnson. La vacuna de una sola dosis protege contra el COVID-19, informó la FDA en una análisis publicado hoy
• El anuncio prepara el escenario para una decisión final sobre una vacuna nueva y más fácil de usar para ayudar a controlar la pandemia
• Sin embargo, la eficacia de la vacuna es de aproximadamente 66%, menos a las de otras farmacéuticas

Vacuna Johnson & Johnson. La vacuna de

una dosis de Johnson & Johnson (J&J) protege contra el COVID-19, según un análisis hecho público este miércoles por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). El anuncio prepara el escenario para una decisión final sobre una vacuna nueva y más fácil de usar para ayudar a controlar la pandemia.

Los científicos de la FDA confirmaron que, en general, la vacuna tiene una eficacia de aproximadamente un 66% para prevenir el COVID-19 de moderado a grave. La agencia también dijo que la inyección de J&J podría ayudar a acelerar el proceso de inmunización de la población al requerir solo una dosis en lugar de dos; además, es segura de usar.

Ese es solo un paso en la evaluación de la FDA de una tercera opción de vacuna para Estados Unidos. El viernes, los asesores independientes de la agencia debatirán si la evidencia es lo suficientemente sólida como para recomendar la tan esperada inyección. Con ese consejo, se espera que la FDA tome una decisión final en unos días.

La campaña de vacunación ha sido más lenta de lo esperado, teniendo problemas logísticos y retrasos climáticos como obstáculos, incluso cuando el país está de luto tras rebasar las 500,000 muertes relacionadas con el virus. Hasta ahora, alrededor de 44.5 millones de estadounidenses han recibido al menos una dosis de vacuna fabricada por Pfizer o Moderna, y casi 20 millones han recibido la segunda dosis necesaria para una protección completa.

J&J probó su opción de dosis única en 44,000 personas en Estados Unidos, América Latina y Sudáfrica. Diferentes versiones mutadas del virus están circulando en diferentes países, y el análisis de la FDA advirtió que no está claro qué tan bien funciona la vacuna contra cada variante. Pero J&J anunció previamente que la vacuna funcionaba mejor en Estados Unidos: 72% de efectividad contra el COVID-19 de moderado a grave, en comparación con 66% en América Latina y 57% en Sudáfrica.

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Sin embargo, en todos los países fue muy eficaz contra los síntomas más graves y los primeros resultados del estudio no mostraron hospitalizaciones ni muertes a partir de los 28 días posteriores a la vacunación.

Si bien los números de efectividad general pueden sugerir que la candidata de J&J no es tan fuerte como los competidores de dos dosis, todas las vacunas del COVID-19 del mundo se han probado de manera diferente, lo que hace que las comparaciones sean casi imposibles. Si bien no sería sorprendente si una dosis resulta ser un poco más débil que dos dosis, los legisladores decidirán si esa es una compensación aceptable para que más personas se vacunen más rápido.

J&J estaba en camino de convertirse en la primera opción de dosis única del mundo hasta que a principios de este mes, México anunció que usaría una versión de dosis única de CanSino de China. Esa vacuna está hecha con tecnología similar a la de J&J, pero inicialmente se desarrolló como una opción de dos dosis hasta que comenzó una prueba de una dosis en el otoño.

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Las vacunas rivales Pfizer y Moderna que se utilizan en Estados Unidos en muchos otros países deben mantenerse congeladas, mientras que la inyección de J&J puede durar tres meses en el refrigerador, lo que facilita su manejo. La vacuna de AstraZeneca, ampliamente utilizada en Europa, Gran Bretaña e Israel, se fabrica de manera similar y también requiere refrigeración, pero toma dos dosis.

Si la FDA autoriza la inyección de J&J para su uso en Estados Unidos, no aumentará significativamente los suministros de vacunas de inmediato. Se espera que solo unos pocos millones de dosis estén listas para su envío durante la primera semana. Pero J&J le dijo al Congreso esta semana que esperaba proporcionar 20 millones de dosis para fines de marzo y 100 millones para el verano.

Los reguladores europeos y la Organización Mundial de la Salud también están considerando la vacuna de J&J. En todo el mundo, la empresa apunta a producir alrededor de mil millones de dosis para fin de año.

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